 
|
| Place of Origin: | CHINA |
| Model Number: | Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers |
| Minimum Order Quantity: | 1 set |
|---|---|
| ราคา: | ต่อรองได้ |
| Packaging Details: | Caron box |
| Delivery Time: | 10-30days |
| Supply Ability: | 2000 set per month |
| ผลิตภัณฑ์: | เครื่องตรวจสอบอัตโนมัติระดับยา | ช่วงการชั่งน้ำหนัก: | 0.1 มก. - 500 กรัม (ปรับแต่งได้สูงสุด 5 กิโลกรัมสำหรับกลุ่ม) |
|---|---|---|---|
| การอ่านได้: | 0.1 มก. (แบบจำลองการสมดุลแบบไมโคร), 1 มก. (มาตรฐาน) | ความแม่นยำ: | ± 0.1 มก. ถึง± 5 มก. (ขึ้นอยู่กับรุ่น) |
| ความเร็วในการชั่งน้ำหนัก: | 100-600 รายการ/นาที (ความเร็วเทียบกับการแลกเปลี่ยนความแม่นยำ) | มาตรฐาน: | FDA 21 CFR ตอนที่ 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP |
| ความสมบูรณ์ของข้อมูล: | ALCOA+ ตามมาตรฐานลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์เส้นทางการตรวจสอบ | แพ็คเกจการตรวจสอบความถูกต้อง: | รวมเอกสาร IQ/OQ/PQ (DQ พร้อมใช้งาน) |
| การก่อสร้างวัสดุ: | AISI 316L สแตนเลสพื้นผิวไฟฟ้า | การจัดอันดับการป้องกัน: | IP65 (มาตรฐาน), IP66 (มีเวอร์ชัน Washdown) |
| ความสะอาดได้: | ตัวเลือก CIP (ทำความสะอาดสถานที่) ไม่มีกับดักผลิตภัณฑ์ | ประเภทการปฏิเสธ: | Pneumatic Pusher, Servo-Arm หรือสายพานลำเลียง diverter |
| ความแม่นยำในการปฏิเสธ: | ความแม่นยำในการวางตำแหน่ง± 1 มม. | ความเร็วในการปฏิเสธ: | <50ms เวลาตอบสนอง |
| การจัดเก็บข้อมูล: | 2+ ปีของข้อมูลที่ปลอดภัย (ที่เก็บ SSD ที่ขยายได้) | รูปแบบรายงาน: | PDF, CSV, XML (21 CFR ตอนที่ 11 เป็นไปตามมาตรฐาน) |
| การตรวจสอบย้อนกลับได้: | การสแกนบาร์โค้ด/QR/RFID | โปรโตคอลอุตสาหกรรม: | OPC UA, MQTT, Modbus TCP/IP |
| อินเทอร์เฟซเครือข่าย: | Ethernet, Wi-Fi (ไม่บังคับ), USB 3.0 | การรวมระบบ: | SAP, Werum Pas-X, Siemens Simatic, ระบบ PI |
| แสดง: | 15 "หน้าจอสัมผัส (ตัวต้านทานเข้ากันได้กับถุงมือ) | ระบบปฏิบัติการ: | Windows 10 IoT (ล็อคลง) หรือ Linux-based |
| การเข้าถึงผู้ใช้: | การป้องกันรหัสผ่าน 5 ระดับ (ผู้ดำเนินการเพื่อผู้ดูแลระบบ) | อุณหภูมิการทำงาน: | 15 ° C ถึง 30 ° C (59 ° F ถึง 86 ° F) - สภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ |
| ความชื้น: | 20% ถึง 80% RH (ไม่ใช่การระงับ) | การป้องกันการไหลเวียนของอากาศ: | ร่างเกราะสำหรับขนาดเล็ก |
| น้ำหนักการสอบเทียบ: | nist-traceable (รวม) | การสอบเทียบอัตโนมัติ: | อุณหภูมิทริกเกอร์หรือตามเวลา (กำหนดค่าได้) |
| ช่วงการสอบเทียบ: | แนะนำทุก ๆ 6 เดือน (สภาพแวดล้อม GMP) | ความกว้างของสายพานลำเลียง: | 150-300 มม. (ปรับแต่งได้) |
| ความสูงของการป้อน/outfeed: | 800-1000 มม. (ปรับได้เพื่อจับคู่บรรทัด) | รอยเท้า: | 1200 มม. (L) × 800 มม. (W) × 1500 มม. (h) (ทั่วไป) |
| เน้น: | pharmaceutical-grade automated checkweighers,cGMP compliant checkweighers,automatic checking weigher |
||
Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and USP <41>).
Pharmaceutical-grade automated checkweighers are mission-critical for ensuring drug safety, regulatory compliance, and operational efficiency. By combining micro-precision weighing, full traceability, and cGMP-compliant software, these systems help manufacturers avoid costly recalls and maintain 100% batch accountability.
| Parameter | Specifications |
|---|---|
| Weighing Range | 0.1mg - 500g (customizable up to 5kg for bulk) |
| Readability | 0.1mg (micro-balance models), 1mg (standard) |
| Accuracy | ±0.1mg to ±5mg (depending on model) |
| Weighing Speed | 100-600 items/minute (speed vs. accuracy trade-off) |
| Regulatory Standards | FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP |
| Data Integrity | ALCOA+ compliant, electronic signatures, audit trails |
| Validation Package | IQ/OQ/PQ documentation included (DQ available) |
| Material Construction | AISI 316L stainless steel, electropolished surfaces |
| Protection Rating | IP65 (standard), IP66 (washdown versions available) |
ผู้ติดต่อ: Mrs. Shirley
โทร: +86-15851932889
แฟกซ์: 86-519-68781609
